腦電圖機（Electroencephalograph, EEG）是用于記錄大腦電活動的醫(yī)療設備，其性能直接影響信號質量和臨床診斷準確性。以下是EEG設備的核心技術要求及性能指標，涵蓋硬件、軟件、安全性和臨床適用性等方面。
| 指標 | 要求 |
|---|---|
| 輸入通道數(shù) | ≥16導（臨床基礎），科研/高精度應用需32/64/128導甚至256導 |
| 采樣率 | ≥250 Hz（常規(guī)EEG），高頻振蕩研究需≥1000 Hz |
| 輸入阻抗 | ≥100 MΩ（減少信號衰減） |
| 共模抑制比（CMRR） | ≥100 dB（抑制工頻干擾） |
| 噪聲水平 | ≤2 μV（峰峰值，參考國際標準IEC 60601-2-26） |
| 帶寬（頻率響應） | 0.5–70 Hz（可調，滿足δ/θ/α/β/γ全頻段分析） |
| 指標 | 要求 |
|---|---|
| 電極類型 | Ag/AgCl（氯化銀）電極，支持濕電極/干電極（需注明適用場景） |
| 電極阻抗檢測 | 實時監(jiān)測，阻抗≤5 kΩ（確保信號質量） |
| 電極布局兼容性 | 支持國際10-20系統(tǒng)及擴展（如10-10、10-5系統(tǒng)） |
外部事件標記：支持TTL/光學觸發(fā)，時間精度≤1 ms（用于ERP研究）。
多模態(tài)同步：可連接眼動儀、fNIRS、EMG等設備（時間對齊誤差≤10 ms）。
| 功能 | 要求 |
|---|---|
| 實時濾波 | 提供高通、低通、陷波（50/60 Hz）濾波，支持零相位延遲 |
| 偽跡去除 | 集成ICA（獨立成分分析）、PCA（主成分分析）算法 |
| 時頻分析 | 支持FFT、小波變換（Morlet）、STFT（短時傅里葉變換） |
| 源定位 | 可選配sLORETA、Beamforming等算法（需MRI結構像配準） |
存儲格式：支持EDF+（歐洲數(shù)據(jù)格式）、BDF、MAT等通用格式。
數(shù)據(jù)容量：連續(xù)記錄≥24小時（采樣率250 Hz時，16導數(shù)據(jù)量約2 GB/天）。
加密與隱私：符合HIPAA/GDPR標準，支持數(shù)據(jù)匿名化存儲。
實時顯示：多視圖同步（原始信號、頻譜、地形圖）。
自動化報告：生成符合臨床標準的EEG報告（如癲癇樣放電檢測）。
| 標準 | 要求 |
|---|---|
| 絕緣與漏電流 | 符合IEC 60601-1（醫(yī)療電氣設備安全通用要求） |
| 防除顫保護 | 符合IEC 60601-2-26（EEG專用安全標準） |
| 電磁兼容性（EMC） | 通過YY 0505（醫(yī)用電氣設備EMC要求） |
電極材料：無致敏性（如無鎳設計），生物相容性符合ISO 10993。
消毒兼容性：電極支持酒精/紫外線消毒（注明消毒周期）。
中國：NMPA注冊（需GB 9706.1、YY 0505等標準）。
國際：FDA（美國）、CE（歐盟）、MDR（歐盟醫(yī)療器械法規(guī)）。
| 場景 | 特殊要求 |
|---|---|
| 癲癇監(jiān)測 | 支持長程視頻腦電（VEEG），采樣率≥500 Hz |
| ICU腦功能監(jiān)護 | 抗干擾設計（如抗電刀噪聲），支持無線傳輸 |
| 科研與BCI | 高密度導聯(lián)（≥64導），低延遲（≤10 ms） |
信號保真度測試：輸入標準正弦波（10 μV, 10 Hz），輸出失真率≤5%。
抗干擾測試：在50 Hz強電磁場中，信號信噪比（SNR）≥20 dB。
無線便攜化：藍牙/WiFi傳輸，支持移動監(jiān)測（如癲癇患者居家使用）。
AI集成：自動檢測異常波形（如癲癇發(fā)作預測算法）。
多模態(tài)融合：EEG+fNIRS+TMS聯(lián)合系統(tǒng)，提升空間分辨率。
一款合格的EEG設備需滿足 高信噪比、低延遲、多導聯(lián)、安全合規(guī) 等核心指標，同時兼顧臨床與科研需求。隨著技術進步，EEG正朝著智能化、無線化和多模態(tài)方向發(fā)展，為神經疾病診斷和腦機接口提供更強大的工具。
冠隆醫(yī)療專注生物電傳感技術，為生物醫(yī)學、神經科學、運動科學、心理學、人機互聯(lián)、感知和意識等領域提供可靠的產品與解決方案。
